近日，由锐世医疗研发的临床全身全数字PET/CT（DigitMI 930）顺利通过FDA（美国食品药品监督管理局）注册认证，正式获得在美国市场销售资格。
PET即正电子发射断层成像仪，是精准医学的重要设备，也是癌症预警的最佳利器，主要用于肿瘤、心脑血管等早期病理诊断，与CT、MRI（磁共振）并称医学影像“三大件”。
由中国科学家谢庆国教授团队研发的“全数字PET”，攻克了传统PET高速闪烁脉冲精确采样的世界难题，相当于数码相机代替胶片相机，能更快更准更早地发现肿瘤等疾病病灶。
20多年前，谢庆国教授在华中科技大学发明全数字PET技术，并率领团队于2014年创办锐世医疗。2021年8月，锐世医疗移师合肥，建立新根据地——合肥锐世数字科技有限公司，该公司位于合肥高新区的国家健康大数据产业园内。
DigitMI 930作为锐世医疗研发的第二代临床全数字PET设备，最快80秒便可完成全身扫描，且检查所用示踪剂仅为传统PET的1/3，不仅对辐射敏感人群如老人、儿童更为友好，还大幅减轻了医院运营成本。
该设备获FDA认证，是中国高端医疗器械国际化的一个重要里程碑，表明中国医疗器械的研发和生产水平已经达国际标准，有助于推动更多国产医疗器械扬帆出海、走向世界。（记者 陶妍妍）
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