安徽省多措并举促进中药高质量发展

中安在线客户端讯 安徽是中药资源和产业大省，新安医学底蕴深厚。9月28日，安徽省政府新闻发布会召开，省药监局局长马旭升在会上介绍，全省药监部门统筹发展和安全，从优化服务、强化监管、提升能力建设三方面发力，让老中医好方子加快变成百姓可用的新药，同时筑牢中药质量安全防线，守护群众用药健康。

　　靠前服务助创新，传统经验方跑出转化“加速度”

　　为破解中药企业研发难、院内好方子难落地的问题，省药监局把服务送到企业一线。打造“药帮直通车”党建服务品牌，走进合肥、亳州、六安等中药产业集中地区，上门为企业、医疗机构讲解政策、解决技术难题。今年以来，已经服务中药企业、医疗机构48家，协调解决近150个发展堵点问题。

　　针对新安名方、名老中医临床经验方，我省搭建“良方妙剂”科研转化平台，打通传统经验方变成新药的通道，让藏在医院里的好方子走出诊室，惠及更多群众。

　　同时建立三级联动服务模式，对重点在研中药品种实行全程跟踪帮扶。近3年，我省中药新药研发成果加速涌现：桃核承气汤颗粒、济川煎颗粒等4个3.1类中药新药已获批上市，3个中药新药已提交上市申请（NDA），6个品种进入研发关键攻坚阶段，全省中药创新活力持续释放。

　　全链条严管质量，从田间到药房守住安全底线

　　中药好不好，源头是关键。省药监局紧盯中药材种植、加工、生产、销售、使用全流程，把好每一道关口。

　　在源头，推动中药材生产质量管理规范（以下称GAP）监督实施和“十大皖药”产业示范基地建设融合发展，规范中药饮片生产企业采购趁鲜切制中药材和中药材加工行为，夯实中药源头质量根基。

　　在生产环节，创新风险分级监管，每季度组织开展风险会商研判，建立风险排查和处置清单，实行闭环管理；每年遴选确定一批高风险中药饮片生产企业，实施全覆盖现场检查。近3年，全省累计检查中药生产企业942家次，对严重违反GMP的企业，依法采取暂停生产、销售等风险控制措施，切实守住中药生产质量关口。

　　在流通使用环节，开展药品经营环节“清源”巩固提升行动，严查假劣中药饮片、中成药非法添加等违法行为。同步推进基层医疗机构规范药房建设，把中药储存、人员资质纳入验收标准，保障老百姓在基层医院、药店买到放心中药。

　　2025年，组织实施省级药品抽检10101批次。其中，中药饮片1701批次，合格率达99.4%；中成药3111批次，合格率达100%。紧盯中药注射剂等高风险品种，通过制发风险沟通告知函、开展跟踪督导，督促企业按品种逐一梳理安全风险点，补齐药物警戒体系运行短板。切实保障群众用药安全。

　　科技人才双赋能，打造安徽中药监管硬实力

　　想要中药产业行稳致远，离不开标准、科技和人才做支撑。我省持续健全中药标准体系，不断更新中药饮片炮制规范、配方颗粒标准；积极参与国际、国家标准制修订工作，起草的两面针、鸡血藤2个品种标准通过《欧洲药典》审查，承担《中国药典（2025年版）》19个品种的起草或复核工作。制定发布白芍、白术、丹皮等10个中药材品种商品规格等级标准，助力亳州中药材市场转型升级。

　　在全国率先建成中药饮片信息化追溯平台，按照“一物一码、物码同追”方式，推动皖产中药饮片实现生产、流通、使用全过程信息化追溯。目前，全省已有367家生产、经营企业和使用单位完成系统对接，累计对2043个品种、6.5万批中药饮片进行追溯，赋码6504万个，形成可复制推广的实践模式，为全国中药饮片信息化追溯工作贡献了“安徽方案”。

　　人才方面，积极推进省级中药材GAP专家和中药GMP检查员队伍建设，常态化开展中药生产质量管理能力提升培训，举办中药职业技能竞赛，累计带动中药行业练兵4500余人，积蓄中药传承创新发展人才力量。（记者 汪乔 刘炜鑫）